La hepatitis C es una enfermedad contagiosa que causa una inflamación del hígado. Se transmite principalmente a través del contacto con la sangre de una persona infectada con el virus de la hepatitis C (VHC).

La enfermedad puede resultar en una forma aguda de la infección, donde se presentan los síntomas en los primeros 6 meses después de la infección.Desafortunadamente, 55-85% de las personas infectadas con el VHC llegan a desarrollar una infección crónica, que puede conducir a enfermedades del hígado, como la cirrosis o cáncer de hígado .

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), 350-500,000 personas mueren cada año por enfermedades relacionadas con la hepatitis C del hígado. Sólo en los EE.UU., se espera que el número de personas que desarrollan cáncer de hígado o insuficiencia hepática como resultado de la infección a triplicar para el 2030, debido a las tasas de tratamiento de baja.

Los investigadores de estos últimos estudios querían ver si podían desarrollar un nuevo régimen de medicamentos que podrían mejorar la absorción del tratamiento. Se centraron en el genotipo 1 del VHC – el tipo más común en los EE.UU., Europa, Asia del Norte, Australia y América del Sur.

Asunaprevir y daclatasvir régimen ‘muestra gran mejora en las terapias estándar «

El tratamiento estándar para la hepatitis C crónica genotipo 1 ha sido una combinación de tres medicamentos antivirales; ribavirina (RBV), interferón pegilado (PEG) y un inhibidor de la proteasa. Estos tres fármacos funcionan juntos para detener la replicación del virus y ayudar a impulsar la respuesta del sistema inmunitario a fin de eliminar el virus.

Pero a pesar de este tratamiento puede ser eficaz, su régimen puede ser difícil de seguir. Se requieren algunos pacientes para administrar medicamentos por inyección, así como tomar hasta 18 pastillas al día. Esto puede continuar hasta por un año. Además, el tratamiento puede causar efectos secundarios graves, como la anemia y la depresión . Todos estos factores pueden disuadir a los pacientes de tomar el tratamiento.

En el primer estudio – dirigido por el Prof. Michael Manns de la Escuela de Medicina de Hannover en Alemania – el equipo analizó la efectividad de dos antivirales de acción directa (DAA) agentes – asunaprevir y daclatasvir – entre 645 pacientes con VHC de genotipo 1b.

Los pacientes fueron asignados a tomar cada fármaco por vía oral durante 6 meses. Los investigadores también asignaron un adicional de 102 pacientes con la infección para recibir placebos.

Según el equipo, el tratamiento fue un éxito. Ellos reportan que el 90% de los pacientes que fueron tratados previamente, y el 82% de los pacientes que fueron tratados sin éxito con los regímenes estándar o que eran intolerantes con ellos, se curaron de la infección.

Al comentar sobre sus resultados, el profesor Manns dice:

«La eficacia y seguridad de 24 semanas de daclatasvir más asunaprevir representa una gran mejora en la primera generación de terapias triples con inhibidores de la proteasa para la infección por VHC de genotipo 1b (hasta 48 semanas de boceprevir o telaprevir en combinación con PEG / RBV).

Esta nueva combinación de interferón y ribavirina-libre de toda oral podría proporcionar una opción más eficaz, más seguro, más corto y más simple de tratamiento para aquellos pacientes que tradicionalmente difíciles de curar con cirrosis o los que no han respondido a las terapias existentes «.

‘93% De los pacientes curados ‘tomando sofosbuvir y simeprevir sin ribavirina

En el segundo estudio, dirigido por el Prof. Eric Lawitz del Instituto Hígado Texas en la Universidad de Texas Health Science Center, el equipo de investigación incluyó a 167 pacientes que tenían tanto el VHC genotipo 1a o 1b.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir una combinación oral de sofosbuvir y simeprevir una vez al día, con o sin ribavirina, ya sea para 12 o 24 semanas.

Después de 12 semanas, el Prof. Lawitz y sus colegas encontraron 93% de los pacientes que tomaron sofosbuvir y simeprevir sin ribavirina – incluyendo aquellos con cirrosis y los que estaban con anterioridad que no responde al tratamiento estándar – se curaron de la infección. No se encontró VHC detectable en su sangre 3 meses después del tratamiento cesó.

Prof. Lawitz cree que estos hallazgos son prometedores en nuevas opciones de tratamiento para los pacientes con el genotipo 1 del VHC:

«Vimos una tasa de curación de aproximadamente el 93% con sólo 12 semanas de tratamiento con un régimen de todo-oral que no incluía el interferón o la ribavirina. Esto es especialmente alentador, dada la alta proporción de los participantes que tenían múltiples características tradicionalmente asociadas con bajas tasas de curación , incluyendo cirrosis «.

En un editorial relacionado con el estudio, el profesor Ed Gane, director de la Unidad de Trasplante de Nueva Zelanda Hígado en el Hospital de la Ciudad de Auckland, dice que de corta duración, los regímenes DAA todo orales deberían aumentar la captación de tratamiento y mejorar su éxito, así como reducir la carga de las complicaciones relacionadas con el hígado.

«Cuando se combina con la prueba selectiva y el tratamiento de las poblaciones que transmiten la infección (es decir, el tratamiento como prevención), estos regímenes DAA podrían eventualmente eliminar la infección por el VHC», añade.

Sin embargo, señala que hay un gran obstáculo que superar antes de dicho tratamiento es generalizada:

«El único obstáculo para el logro de este objetivo será la posibilidad de acceder a estas nuevas terapias. En muchos países en desarrollo donde el VHC es endémica, el tratamiento basado en interferón seguirá siendo la primera opción debido al alto costo de la AAP y la falta de reembolso.

Como casi el 75% de todos los pacientes con infección por el VHC residen en regiones económicamente desfavorecidas de Europa del Este, Asia y el Medio Oriente, se debe considerar que el descuento de los precios en estas regiones. Erradicación de la infección por el VHC en todo el mundo sólo será alcanzable mediante el acceso universal a las pruebas de VHC y los nuevos regímenes de DAA «.